近日，一品紅收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于甲鈷胺注射液的《藥品注冊證書》。本次獲批的甲鈷胺注射液為國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，是以化學(xué)藥品4類申報注冊，視同通過一致性評價。
根據(jù)核準(zhǔn)的說明書，甲鈷胺注射液適應(yīng)癥為：1、用于周圍神經(jīng)病；2、因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療。
甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中,作為蛋氨酸合成酶的輔酶起重要作用。甲鈷胺能促進(jìn)成紅血細(xì)胞的成熟和分裂，改善貧血血象。維生素B12缺乏可能導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞性貧血，甲鈷胺能促進(jìn)骨髓中核酸的合成，促進(jìn)成紅血細(xì)胞的成熟和分裂，使成紅細(xì)胞產(chǎn)生增加。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，甲鈷胺注射液2023年在中國城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院銷售額約為25,620萬元人民幣。
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